A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Vatiquinone for Treating Mitochondrial Disease in Participants With Refractory Epilepsy (MIT-E). Fase II/III.

2021

Desde el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, vamos a participar en el ensayo: A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Vatiquinone for Treating Mitochondrial Disease in Participants With Refractory Epilepsy (MIT-E). Fase II/III.

Este estudio va dirigido a pacientes con enfermedad MITOCONDRIAL confirmada genéticamente con EPILEPSIA REFRACTARIA.

CRITERIOS:
– 18 años con Enfermedad Mitocondrial Primaria (definida por genética) – Epilepsia Refractaria con ≥ 6 crisis motoras al mes – Tratamiento con ≥ 2 fármacos antiepilépticos TRATAMIENTO: Tras las primeras 24 semanas de tratamiento doble ciego controlado con placebo, todos los pacientes recibirán Vatiquinona durante otras 48 semanas.

OBJETIVOS:
Reducción numero de crisis motoras, reducción estatus epilépticos e ingresos hospitalarios, mejoría calidad de vida. Si tenéis algún paciente que cumpla los criterios de inclusión, no dudéis en contactar con nosotras: Mar O’Callaghan: mocallaghan@sjdhospitalbarcelona.org
Noelia Rivera: nriveras@sjdhospitalbarcelona.org
Jana Domínguez: jdominguezc@sjdhospitalbarcelona.org

Servicio de Neurología – Unidad de Metabólicas – Unidad de Ensayos Clínicos, Hospital Sant Joan de Déu.
Esplugues de Llobregat, Barcelona.

Categorías del proyecto: Estudios
Etiquetas del proyecto: MIT-E, Refractory Epilepsy